Anvisa retira exigência de fase 3 para pedir uso emergencial de vacinas contra Covid-19, diz site
fevereiro 3, 2021
SÃO PAULO – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira (3) que mudará os requisitos mínimos para analisar os pedidos de uso emergencial de vacinas contra a Covid-19. Com a alteração, a Anvisa deixa de exigir que a vacina esteja na fase 3 de testes no Brasil. As informações são da CNN Brasil.
A novidade pode agilizar o processo de uso emergencial no país das vacinas Covaxin e Sputnik V.
A Sputnik V é a vacina russa contra Covid-19. Há um acordo entre o Instituto Gamaleya, da Rússia, e o laboratório brasileiro União Química para a transferência de tecnologia entre os centros de pesquisa e a produção e distribuição da Sputnik V pelo laboratório brasileiro.
A empresa já tentou pedir a liberação do imunizante, mas a Anvisa barrou o processo e devolveu a documentação porque, segundo a agência, não havia “requisitos mínimos para submissão e análise”. Segundo a CNN, essa mudança não dispensa a União Química da obrigação de entregas eventuais de documentos pendentes, mas elimina uma barreira para a aprovação do imunizante russo.
Vale lembrar que, nesta terça-feira (2), os resultados preliminares sobre a Sputnik V foram publicados na revista científica internacional The Lancet. Segundo a publicação, a eficácia global foi de 91,6% contra casos sintomáticos da Covid-19 e mostrou que a vacina foi 100% eficaz na prevenção de casos moderados e graves da infecção.
A mudança de exigência da Anvisa também pode abrir caminho para que a Bharat Biotech, empresa responsável pelo desenvolvimento da vacina contra Covid-19 Covaxin, entre com o pedido de uso emergencial. 5 milhões de doses do imunizante indiano estão sendo negociadas por clínicas privadas brasileiras, segundo informações do Valor Econômico.
O InfoMoney entrou em contato com a Anvisa, mas até o momento de publicação desta matéria não obteve resposta.
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